O objetivo era produzir diretrizes profissionais para laboratórios de
genética tumoral e incorporar os padrões impostos por diretrizes
europeias genéricas, 2 órgãos reguladores (ISO15189, Laboratórios
médicos de 2012 – requisitos de qualidade e competência), 3 diretrizes
de relatórios, 4 ISCN, 5 e os melhores adquiridos orientações práticas,
tendo em conta a prática actual na Europa.
Que são aplicáveis a diferentes tipos de laboratórios que operam sob
diferentes disposições regulatórias e são relevantes se recomendações
mais específicas não estiverem disponíveis. Foi universalmente
reconhecido que as informações sobre técnicas auxiliares em uso na
maioria dos laboratórios citogenéticos (por exemplo, RT-PCR) ou
técnicas avançadas nem sempre amplamente realizadas em todos os
laboratórios (por exemplo, sequenciamento de última geração (NGS))
foram consideradas.
O processo de desenvolvimento dessas diretrizes consensuais
baseadas em evidências incluiu acordo sobre a necessidade de regras
gerais uniformes sobre análise e relatório de tumor sólido, discussão
sobre a arquitetura das diretrizes, formação de grupos de trabalho com
diferentes tarefas (coleta, análise e comparação de quaisquer diretrizes
existentes sobre este assunto, tipo de tumores a serem incluídos de
acordo com dados publicados e consulta de banco de dados, método
de análise a ser incluído, formulação do relatório) Lab Sabin laboratório de analise citogenética